Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - unituxin on tarkoitettu korkean riskin neuroblastooma iältään 12 kuukauden 17years, joka on aiemmin induktio solunsalpaajahoitoa ja saavuttaa ainakin osittainen vastaus myeloablative hoito ja autologisten kantasolujen hoitoa elinsiirrot (asct). se annetaan yhdessä granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää (gm-csf), interleukiini-2 (il-2) ja isotretinoiinia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. vuonna proteaasi-inhibiittori (pi)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetroni hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - pahoinvointilääkkeet, - akynzeo on tarkoitettu aikuisille:ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkaasti emeettistä sisplatiini-pohjainen syövän kemoterapiaa. ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudiinille - laskimotromboosi - antitromboottiset aineet - syvän laskimotromboosin ehkäisy potilailla, jotka saavat elektiivisen lonkan tai polven korvaavan leikkauksen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar-sulfaatti - sydäninfarkti - antitromboottiset aineet - zontivityis tarkoitettu vähentämään aterotromboottisia tapahtumia aikuisilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (mi)samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) ja, tarvittaessa, klopidogreeli; tai - oireisen perifeerinen valtimosairaus(pad), samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) tai, tarvittaessa, clopidogrel.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glaxosmithkline biologicals sa - bordetella pertussis toxoid, adsorbed, haemophilus influenzae b polysaccharide,tetanus toxoid conjugate, poliovirus type 2 (mef-1), inactivated, bordetella pertussis pertactin, adsorbed, bordetella pertussis filamentous haemagglutinin, adsorbed, clostridium tetani toxoid, adsorbed, corynebacterium diphtheriae toxoid, adsorbed, poliovirus type 1 (mahoney), inactivated, poliovirus type 3 (saukett), inactivated - injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten - kurkkumätä-

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glaxosmithkline biologicals sa - poliovirus type 1 (mahoney), inactivated, clostridium tetani toxoid, adsorbed, bordetella pertussis filamentous haemagglutinin, adsorbed, bordetella pertussis pertactin, adsorbed, poliovirus type 3 (saukett), inactivated, bordetella pertussis toxoid, adsorbed, poliovirus type 2 (mef-1), inactivated, corynebacterium diphtheriae toxoid, adsorbed - injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku - kurkkumätä-

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritistrudexa yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. trudexan on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nivelpsoriaasin arthritistrudexa on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. selkärankareuman spondylitistrudexa on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. crohnin diseasetrudexa on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin taudin hoitoon potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hoidon aloitusvaiheessa trudexa pitäisi antaa yhdessä cortiocosteroids. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä kortikosteroideja tai jos kortikosteroidihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (ks. kohta 4.